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Documento di consenso legale

TELLMEGEN

Prima di contrattare i servizi offerti da Genelink, S.L. (d’ora in poi, “tellmeGen“), dovresti leggere, accettare e accettare i termini di questo consenso informativo e accordo legale (d’ora in poi “Consenso“). In particolare, con questo Consenso, dichiari ed accetti espressamente di: (i) essere informato del processo mediante il quale tellmeGen svolge i suoi servizi; (ii) sono consapevoli dei potenziali benefici, limiti e rischi associati – direttamente o indirettamente – allo stesso. È necessario comprendere chiaramente: (i) il contesto dell’informazione genetica a cui, attraverso i servizi forniti, tellmeGen ha accesso; e (ii) le possibili conseguenze derivate da tale conoscenza.

Scopo dell’analisi genetica di tellmeGen che hai richiesto

Il servizio fornito da tellmeGen per l’analisi e l’interpretazione da Lei richiesta è concepito con uno scopo puramente informativo utilizzato da tellmeGen e si basa sulle prove scientifiche disponibili. Nello specifico, attraverso il servizio fornito da tellmeGen, sarai informato sugli aspetti che favoriscono la prevenzione e / o il trattamento di determinate condizioni, patologie e / o malattie (predisposizioni genetiche a soffrire malattie distinte, capacità di metabolismo dei farmaci e risposta al possibilità di essere portatore di malattie ereditarie). Dichiari di essere a conoscenza e di accettare che, fornendo il tuo campione di saliva e ricevendo i risultati dei tuoi dati genetici, ciò non implica l’acquisizione di alcun diritto sulla ricerca scientifica o sui servizi o prodotti sviluppati da tellmeGen o da organizzazioni o persone associato a tellmeGen.

Campioni di saliva forniti a tellmeGen

Garantisci che il campione di saliva fornito è il tuo. Di conseguenza, resta inteso che tellmeGen fornisce un servizio solo a privati. A questo proposito, garantisci di non agire per conto di terzi comprese, a titolo esemplificativo e non esaustivo, compagnie di assicurazione, società legate – direttamente o indirettamente – all’assistenza sanitaria o qualsiasi altro tipo di azienda o privato che potrebbe essere interessato ad ottenere informazioni su un assicurato, dipendente, direttore o qualsiasi altra persona senza previa autorizzazione. Inoltre, se risiedi fuori dalla Spagna, all’accettazione del presente Consenso o di qualsiasi altro documento necessario per l’appalto di servizi, confermi specificamente che non sei soggetto ad alcun divieto o restrizione legale relativa all’invio di campioni di saliva dal tuo paese di residenza o, in generale, a contrattare servizi genetici come quelli che richiedi a tellmeGen. Inoltre, riconosci e accetti che la fornitura del tuo campione di saliva e la successiva elaborazione dei tuoi dati genetici non implica l’acquisizione da parte tua di alcun diritto sulla ricerca scientifica o sui servizi o prodotti che tellmeGen o organizzazioni o persone associate a tellmeGen possono sviluppare.

Campioni di saliva prelevati da bambini per la fornitura di servizi

Se firmi questo documento per conto di un minore, dichiari di avere la custodia del minore, agendo per suo conto e di non essere stato privato di tale affidamento in virtù di una sentenza definitiva. Inoltre, dichiari che il campione di saliva corrisponde al minore per conto del quale agisci. In assenza di genitori titolari della potestà genitoriale, solo la persona che esercita la custodia del bambino può contrarre in suo nome e presentare campioni di saliva. Le persone che contraggono i servizi tellmeGen per conto di un minore devono fornire i documenti necessari per provare la rappresentanza del minore e le dichiarazioni rese per formalizzare l’assunzione, dichiarando che sono autentiche, complete, vere e aggiornate. In particolare, senza limitazioni, possono essere forniti il Libro di famiglia, le carte d’identità dei genitori, la testimonianza della decisione del tribunale o il certificato di registrazione civile.

Analisi dell’acido desossiribonucleico (d’ora in poi, “DNA”)

Dai il tuo permesso a tellmeGen, ai suoi dipendenti, direttori, manager, appaltatori, subappaltatori e collaboratori di eseguire i servizi richiesti per l’analisi del DNA del tuo campione di saliva. A tal fine, si informa che l’attuale centro di elaborazione dati incaricato da tellmeGen dispone di tutte le licenze sanitarie necessarie per l’analisi.

Risultati dell’analisi genetica (report)

Autorizzi tellmeGen a trasmetterti, parzialmente o interamente, i risultati (rapporto) della tua analisi del DNA nonché a quelle persone per le quali hai dato previa autorizzazione scritta. Riconosci e accetti che le informazioni fornite da tellmeGen dopo aver eseguito la tua analisi genetica come richiesto possono essere positive o negative. Di conseguenza, riconosci e accetti di essere consapevole che le informazioni fornite possono essere inaspettate e possono causare situazioni di stress emotivo. Tuttavia, manifesti anche di sapere e di accettare che nel caso in cui le tue informazioni genetiche indichino un rischio più alto della media di sviluppare una determinata patologia o malattia non significa che lo svilupperai irrimediabilmente. Allo stesso modo, dichiari di comprendere che con l’avanzare della ricerca sul materiale genetico, al fine di valutare in modo più completo il significato e le informazioni relative al tuo DNA nel contesto di tali progressi, potrebbe essere necessario riutilizzare questi servizi.

Consulenza genetica

In qualità di cliente di tellmeGen, hai accesso all’interpretazione della tua analisi genetica tramite il sito web www.tellmegen.com (o qualsiasi altro sito creato a tal fine da tellmeGen). Tuttavia, nel caso in cui necessiti di ulteriori chiarimenti aggiuntivi o per qualsiasi dubbio o disagio derivante dalla tua analisi genetica, puoi contattare tellmeGen all’indirizzo email doctor@tellmegen.com dove personale specializzato cercherà di risolvere le tue domande. In ogni caso, come precedentemente affermato, l’erogazione dei servizi da parte di tellmeGen non pretende di essere, né può essere sostitutiva, di un’attenzione personalizzata e particolare da parte degli operatori sanitari.

PROTEZIONE DEI DATI GENETICI

Le tue informazioni genetiche ottenute come conseguenza dei servizi resi da tellmeGen sono soggette alla nostra Politica sulla protezione dei dati personali [per saperne di più sulla presente Politica sulla protezione dei dati personali, fare clic qui]. Riassumendo, come dichiarato nella Politica sulla protezione dei dati personali, tellmeGen vigila sul tuo diritto di memorizzare e consultare le tue informazioni genetiche personali in modo confidenziale e sicuro. Per quanto riguarda le informazioni genetiche per i minori, solo i loro genitori o tutori legali se hanno autorità genitoriale o legale, possono accedere a tali informazioni. Anche i minori possono accedere alle loro informazioni se, raggiunta la maggiore età, lo richiedono e tellmeGen ha ancora tali informazioni.

Dati genetici

Il laboratorio incaricato da tellmeGen di elaborare il campione di saliva analizzerà il tuo DNA con l’unico obiettivo di determinare le tue informazioni genetiche. Né detto laboratorio né tellmeGen ricercheranno il tuo campione di saliva per qualsiasi altro agente, marcatore o componente biologico o chimico che non sia il tuo DNA. Allo stesso modo, detto laboratorio non avrà accesso a nessuno dei tuoi dati personali (incluso il nome completo) poiché i dati saranno soggetti a un processo di dissociazione. Solo un codice a barre univoco consentirà a tellmeGen di collegare le informazioni genetiche derivate dal campione di saliva al tuo account come cliente di tellmeGen. In ogni caso, e per maggiore sicurezza, due (2) mesi dopo aver finalizzato l’analisi richiesta, il campione di saliva fornito e il DNA rimanente verranno distrutti.

Sicurezza

In adempimento della legislazione vigente e delle politiche interne di tellmeGen, saranno impiegate rigorose misure di sicurezza per impedire l’accesso, la trasmissione o la distruzione non autorizzate dei tuoi dati. Questo sistema di sicurezza include i nostri controlli di sistema regolari e misure di sicurezza.

Riservatezza

In adempimento a quanto stabilito dal legislatore spagnolo in materia di protezione dei dati personali e in particolare, secondo quanto stabilito dalla legge spagnola 15/1999, in materia di protezione dei dati personali (di seguito LOPD), e dal regio decreto 1720/2007 del 21 dicembre approvando il Regolamento per lo sviluppo del LOPD (d’ora in poi, il Regolamento LOPD), tellmeGen informa l’utente che i dati personali che ci vengono forniti saranno utilizzati con totale riservatezza e incorporati nei file corrispondenti di proprietà di tellmeGen e debitamente registrati con il Registro generale dell’Agenzia spagnola per la protezione dei dati (di seguito “AEPD”), con l’obiettivo di fornire adeguatamente il servizio appaltato. Allo stesso modo, in conformità con quanto stabilito nel Regolamento LOPD, l’utente è informato che può esercitare i suoi diritti relativi ai dati personali di accesso, rettifica, cancellazione e opposizione memorizzati nei file di tellmeGen per iscritto e, con prova di identità , a tellmeGen.

Nel caso di minori, i loro dati personali e le informazioni genetiche saranno utilizzati in modo altrettanto riservato, privilegiando soprattutto gli interessi del minore rispetto a tutti gli altri, in conformità con quanto stabilito dalla legge spagnola 1/1996 del 15 gennaio del Protezione legale per i bambini.

Per ulteriori informazioni, fare clic qui per consultare la nostra politica sulla protezione dei dati personali.

Ricerca

Metti una X nella casella per indicare il tuo accordo:

□ Autorizzo tellmeGen a cedere i dati anonimi derivati dall’analisi del mio DNA per tutti gli studi, ricerche e statistiche che riterrà necessari.

□ Non autorizzo tellmeGen a cedere i dati anonimi derivati dall’analisi del mio DNA.

Nel caso in cui segni la prima casella, manifesti di aver compreso e accettato che tellmeGen promuova il progresso della ricerca scientifica e di conseguenza accetti che tellmeGen svolga detta ricerca con i tuoi dati secondo le seguenti disposizioni:

-Archiviazione dei dati: autorizzi espressamente che le tue informazioni genetiche e / o fenotipiche ottenute dall’acquisizione dei prodotti e / o servizi di tellmeGen siano archiviate nella sua banca dati in formato anonimo e siano utilizzate dal personale di tellmeGen o da personale autorizzato da tellmeGen ricerca utilizzando la suddetta banca dati. -Ricerca associata: autorizzi espressamente che tellmeGen possa stipulare accordi, nelle condizioni che ritiene appropriate, con altre organizzazioni o persone che svolgono indagini scientifiche. Per questo, dai il tuo permesso disinteressato a tellmeGen, così come ad altre organizzazioni o persone, di svolgere detta ricerca utilizzando i dati anonimi raccolti da tellmeGen e di pubblicare i risultati della stessa. In nessun caso la tua identità sarà rivelata né sarà conosciuta dalle organizzazioni o persone con le quali tellmeGen stipula accordi per promuovere la ricerca scientifica in campo biomedico / genetico. Accetti che l’operatore sanitario che consiglia lo studio e ti registra sulla piattaforma tellmeGen abbia accesso ai tuoi dati genetici grezzi e all’interpretazione di questi, indipendentemente dal paese di origine. TellmeGen non è responsabile per il possibile uso improprio da parte di questi professionisti dei dati genetici grezzi, o di possibili interpretazioni errate che si applicano a questi dati genetici grezzi.

RISCHI

TellmeGen comprende che è di grande interesse aiutare i suoi clienti ad accedere e comprendere le loro informazioni genetiche. Tuttavia, l’accesso e la comprensione delle informazioni genetiche è complesso e non esente da rischi. A questo proposito, firmando il presente Contratto, manifesti la conoscenza e l’accettazione di questi possibili rischi. A solo scopo illustrativo, di seguito troverai alcune delle considerazioni che devi tenere in considerazione e accettare attraverso questo Consenso, fornito prima dell’assunzione dei servizi di tellmeGen:

Scoperta di informazioni inaspettate

È molto probabile che troverai informazioni genetiche su di te che non ti aspettavi. Dette informazioni genetiche potrebbero provocare in determinate situazioni stress emotivo e in alcuni casi persino alterare la vita. Nello specifico, puoi scoprire cose su di te che potrebbero preoccuparti. Ad esempio, potresti avere maggiori possibilità rispetto alla media di un particolare segmento della popolazione di sviluppare una determinata condizione, patologia o malattia. In questo caso, hai il diritto di revocare il presente Contratto in qualsiasi momento per iscritto (questo diritto non ti esonera dagli obblighi economici assunti con il contratto dei servizi di tellmeGen).

Errori di analisi minimi

Fermo restando quanto espresso nel paragrafo seguente, si informa che tellmeGen segue rigorosi protocolli di qualità nel processo di analisi del DNA. Tuttavia, una percentuale estremamente ridotta (<0,05%) dei dati generati durante il processo svolto nel laboratorio esterno di tellmeGen può essere errata o non essere interpretabile.

Ricerca genetica futura

La futura ricerca scientifica nel materiale genetico può alterare, in tutto o in parte, l’interpretazione del vostro DNA poiché si possono scoprire nuovi marcatori genetici legati al rischio di soffrire di diverse condizioni, patologie o malattie.

Non condivisione di dati genetici

I dati genetici condivisi con terze parti sia che provengano da un servizio svolto da tellmeGen che da altre fonti possono essere utilizzati contro i tuoi interessi. Si informa che tellmeGen consiglia vivamente di non condividere le proprie informazioni genetiche con terze parti (inclusi familiari, amici, colleghi di lavoro, ecc.). Anche nel caso in cui decidessi di condividere le tue informazioni genetiche con operatori sanitari, corri il rischio che tali informazioni possano entrare a far parte della tua storia medica e, per questo, potrebbero essere in futuro accessibili a terze parti indesiderate (ad esempio , società di servizi di fornitori di assistenza sanitaria o compagnie di assicurazione). Dichiari di aver compreso che se condividi ora informazioni genetiche minori o apparentemente non importanti, tali informazioni potrebbero essere rilevanti in futuro quando la ricerca genetica sarà avanzata e saranno state fatte nuove scoperte (ad esempio, la scoperta di nuovi marcatori genetici correlati al rischio di soffrire di diverse condizioni, patologie o malattie). In ogni caso, riconosci che: (i) ti assumerai la responsabilità delle possibili conseguenze derivanti dalla condivisione con terzi dell’accesso ai tuoi dati genetici; e (ii) esonerare tellmGen, i suoi dipendenti, dirigenti, direttori, appaltatori, subappaltatori, collaboratori, successori e rappresentanti autorizzati e considerarli liberi da qualsiasi responsabilità derivante da (A) l’uso o la trasmissione di qualsiasi informazione fornita dall’utente e / o ottenuto in conseguenza di un servizio richiesto da tellmeGen; e (B) la trasmissione o l’utilizzo delle tue informazioni genetiche o altri dati personali forniti nel caso in cui condividi tali informazioni con terze parti, intenzionalmente o inavvertitamente, o a terzi per una diagnosi o altri scopi.