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COMPATIBILIDAD
FARMACOLÓGICA

Metabolización Ciclosporina

La ciclosporina es un fármaco inmunosupresor del grupo de los inhibidores de la calcineurina usado en enfermedades autoinmunes y en la profilaxis del rechazo de trasplantes.

Disminuye la respuesta inmunitaria celular, inhibiendo la producción de anticuerpos T- dependientes e inhibiendo la producción y liberación de linfocinas, incluyendo interleucina 2.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a ciclosporina. Enfermedades autoinmunes con alteración de la función renal (excepto proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico), procesos malignos o hipertensión no controlada. Pacientes con psoriasis que están recibiendo otros inmunosupresores, PUVA, UVD, “Coal tar” y radioterapia.

PRECAUCIONES

Debidas al principio activo

Por su perfil de efectos adversos, durante el tratamiento con ciclosporina se recomienda monitorizar:

  • Función renal. El tratamiento con ciclosporina puede provocar en las primeras semanas una nefrotoxicidad aguda dosis-dependiente. Deberá realizarse una monitorización cuidadosa de la función renal (en particular de la creatinina sérica) y ajustar la dosis por medio de la determinación de las concentraciones plasmáticas.
  • Función hepática. Puede provocar aumentos reversibles, dosis-dependientes de la bilirrubina sérica y ocasionalmente de los enzimas hepáticos. Se han notificado algunos casos de insuficiencia hepática.
  • Presión arterial. Monitorizar regularmente la presión arterial. Si se desarrolla hipertensión asociada al tratamiento, puede ser necesario establecer un tratamiento antihipertensivo adecuado.
  • Perfil lipídico. Puede producir dislipemias. Se recomienda monitorizar lípidos sanguíneos de forma periódica.
  • Infecciones/Procesos neoplásicos. Riesgo incrementado de linfomas y neoplasias de piel con su uso prolongado. Evitar el exceso de exposición a la luz ultravioleta.

En pacientes tratados con ciclosporina se han descrito casos de activación de infecciones latentes por poliomavirus, que pueden conducir a nefropatía, especialmente a nefropatía por virus BK, o a leucoencefalopatía multifocal progresiva por virus JC. En estos casos hay que considerar la posibilidad de disminuir la carga inmunosupresora y emplear estrategias profilácticas y terapéuticas adecuadas.

  • Vacunas

Durante el tratamiento con ciclosporina, el efecto de la vacunación puede verse reducido; asimismo, deberá evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.

Precauciones a tomar debidas a la formulación.

Las cápsulas y solución oral contienen 11,8% y 12,0%, respectivamente, de etanol en volumen (alcohol). Debe tenerse en cuenta en lactantes y niños, sobre todo en grupos de alto riesgo, como son pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.

Las ampollas para la administración intravenosa contienen, además de etanol, aceite de ricino polietoxilado (Cremophor EL), que puede provocar reacciones anafilactoides tras la administración intravenosa, por lo que se recomienda una vigilancia estrecha durante la perfusión. La administración profiláctica de un antihistamínico, ha sido utilizada también utilizada con éxito para prevenir la aparición de reacciones anafilactoides.

EFECTOS SECUNDARIOS

Aunque no se han realizado ensayos clínicos bien controlados en niños, en la administración de ciclosporina en receptores de transplantes incluso menores de 1 año de edad no se han observado efectos adversos diferentes a los observados en la población adulta.

Nefrotoxicidad (30%) habitualmente leve, reversible y dosis-dependiente. Puede acompañarse de HTA, hiperuricemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia.

Otros efectos adversos: trastornos digestivos, hepatotoxicidad (transitoria), hirsutismo/hipertricosis, angioedema, hipertrofia gingival, temblor, cefalea, parestesias, mialgias, astenia e hiperlipidemia.

NOMBRES COMERCIALES

  • Sandimmun ®
  • Gengraf ®
  • Neoral ®

GEN O REGIÓN ESTUDIADA


  • CYP3A5