इवाकाफ्टर (प्रभावकारिता)
FDA (यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) द्वारा अनुमोदित दवा इवाकाफ्लोर का उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार में उन रोगियों के लिए किया जाता है जो 1 महीने की उम्र के हैं और जिनमें CFTR जीन में कम से कम एक उत्परिवर्तन होता है जो नैदानिक और/या इन विट्रो परीक्षणों के आंकड़ों के अनुसार इवाकाफ्लोर पोटेंशिएशन के प्रति प्रतिक्रिया करता है।
कार्रवाई का तंत्र
इवाकाफ्लोर CFTR (सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर) प्रोटीन का एक पोटेंशिएटर है। यह दवा CFTR प्रोटीन में क्लोराइड के परिवहन को बढ़ावा देकर CFTR चैनल के खुलने को बढ़ाती है। इस प्रकार, ऊपर उल्लिखित उत्परिवर्तनों के कारण CFTR चैनल के खुलने में कमी की भरपाई इवाकाफ्लोर द्वारा उत्पन्न चैनल के खुलने में वृद्धि से होती है।
सावधानियां
गंभीर गुर्दे की विफलता या अंतिम चरण गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। गंभीर यकृत विफलता के मामले में जोखिम/लाभ का मूल्यांकन करें।
CYP3A के मध्यम और शक्तिशाली अवरोधकों या प्रेरकों के साथ सहवर्ती उपयोग में सावधानियां।
एमिनोट्रांस्फरेज में वृद्धि वाले रोगियों के मामलों में (उपचार शुरू करने से पहले, पहले वर्ष के दौरान हर 3 महीने में और फिर सालाना यकृत समारोह परीक्षण करें), उपचार बंद कर दें।
इसके अलावा, ALAT या ASAT सामान्य ऊपरी सीमा के 5 गुना से अधिक वाले रोगियों में नुस्खे लिखते समय सावधानी बरतें।
प्रत्यारोपण किए गए रोगियों में इवाकाफ्लोर के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
1 महीने से कम उम्र के CFTR वाले बाल रोगियों में इवाकाफ्लोर की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
ब्रांड नाम
- कैलडेको®
विश्लेषित जीन
ग्रंथ सूची
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इवेकाफ़्टर (कैलडेको) 150 मिलीग्राम टैबलेट: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, या G970R म्यूटेशन वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार के लिए [इंटरनेट]। ओटावा (ओएन): कनाडा की दवाएं और प्रौद्योगिकियां स्वास्थ्य एजेंसी; 2015 जुलाई।
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