Simvastatin (Dosagem)

A sinvastatina é uma droga da família das estatinas utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue e assim prevenir o aparecimento de doenças cardiovasculares. O perfil metabólico do citocromo CYP3A4, que metaboliza o fármaco, pode determinar a dose terapêutica óptima deste fármaco e assim minimizar os seus efeitos secundários.

Sinvastatina é uma droga de estatina usada em combinação com dieta, perda de peso e exercício para tratar hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia e para reduzir a mortalidade e a incidência de eventos cardiovasculares em indivíduos de alto risco.

Sinvastatina é hidrolisada no fígado para sua forma ativa ß-hidroxiácida, que é um potente inibidor da HMG-CoA reductase que catalisa a conversão de HMG-CoA para mevalonato, a etapa inicial e limitante da biossíntese do colesterol.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade, doença hepática ativa ou elevações persistentes e inexplicáveis de transaminases séricas, gravidez, lactação, concomitância com potentes inibidores de CYP3A4 (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV (nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona, gemfibrozil, ciclosporina ou danazol.

PRECAUÇÕES

As preocupações devem ser tomadas quando há comprometimento renal grave e em pacientes que consomem grandes quantidades de álcool. Monitorar e interromper o tratamento se as transaminases séricas excederem 3 vezes o ULN (limite superior do normal). Risco de distúrbios musculares (mialgia, miopatia e raramente rabdomiólise), é obrigatório observar a sensibilidade muscular, fraqueza muscular ou cãibras musculares.

Avisos e precauções para pacientes com fatores predisponentes à rabdomiólise (IR, hipotireoidismo, história prévia de toxicidade muscular por estatina ou fibra, história pessoal ou familiar de doenças musculares hereditárias ou alcoolismo, pacientes idosos, mulheres), determinar valores de creatina quinase CK (não iniciar se CK> 5 vezes ULN).

Risco de desenvolver miopatia necrosante imunomediada. Interromper temporariamente em caso de grande cirurgia.

Não recomendado para crianças <10 anos (faltam informações pré-puberal e pré-menarca).

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Constipação, dispepsia, flatulência, náuseas, vómitos, dor abdominal, anorexia. Insônia, fadiga, dor de cabeça, depressão, perda de memória, visão turva, zumbido. Erupção, alopecia. Rinossinusite. Nasofaringite, síndrome da gripe.

Elevação transitória de transaminases e creatina quinase. Mialgias, miosite, rabdomiolise, Trombocitopenia. Dor torácica, edema periférico. Hiper/hipoglicemia.

INTERAÇÕES FARMACOLÓGICAS

Existem interações farmacológicas associadas ao aumento do risco de miopatia / rabdomiólise.

Sinvastatina aumenta o efeito dos anticoagulantes orais (é obrigatório determinar o tempo de protrombina antes de iniciar o tratamento e frequentemente no início do tratamento).

NOMES DE MARCAS

  • - Alcosin ®
  • - Arudel ®
  • - Belmalip ®
  • - Colemin ®
  • - Glutasey ®
  • - Histop ®
  • - Lipociden ®
  • - Pantok ®
  • - Zocor ®

Genes analisados

CYP3A4

Bibliografia

Tsamandouras N, Dickinson G, Guo Y, Hall S, Rostami-Hodjegan A, Galetin A, et al. Identification of the effect of multiple polymorphisms on the pharmacokinetics of simvastatin and simvastatin acid using a population-modeling approach. Clin Pharmacol Ther, 2014 Jul 5; 96(1): 90–100.

Wang D, Guo Y, Wrighton SA, Cooke GE, Sadee W. Intronic polymorphism in CYP3A4 affects hepatic expression and response to statin drugs. Pharmacogenomics J, 2011; 11(4):274–86.

Elens L, Becker ML, Haufroid V, Hofman A, Visser LE, Uitterlinden AG, et al. Novel CYP3A4 intron 6 single nucleotide polymorphism is associated with simvastatin-mediated cholesterol reduction in the Rotterdam Study. Pharmacogenet Genomics, 2011; 21(12):861–6.

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