Ivacaftor (Eficacia)
El fármaco ivacaftor aprobado por la FDA (U.S. Food and Drug Administration) se utiliza en el tratamiento de la fibrosis quística en pacientes a partir de 1 mes de edad que presenten al menos una mutación en el gen CFTR que responda a la potenciación con ivacaftor según datos clínicos y/o de ensayos in vitro.
MECANISMO DE ACCIÓN
Ivacaftor es un potenciador de la proteína CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator). El fármaco aumenta la apertura del canal CFTR favoreciendo el transporte de cloruro en la proteína CFTR. De esta manera, la reducción de la apertura del canal de CFTR producida por las mutaciones mencionadas anteriormente es compensada por el incremento en la apertura del canal que genera el ivacaftor.
PRECAUCIONES
Se deben tomar precauciones en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal. Evalúe el riesgo/beneficio en caso de insuficiencia hepática grave.
Precauciones en el uso concomitante con inhibidores o inductores CYP3A moderados y potentes.
En los casos de pacientes con aumento de aminotransferasas (realizar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante el primer año y luego anualmente), suspender el tratamiento.
Además, tenga cuidado en la prescripción en pacientes con ALAT o ASAT mayor de 5 veces el límite superior normal.
No se recomienda el tratamiento con Ivacaftor en pacientes trasplantados.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ivacaftor en pacientes pediátricos con FQ menores de 1 mes de edad.
NOMBRE COMERCIAL
- Kalydeco®
Genes analizados
Bibliografía
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Ivacaftor (Kalydeco) 150 mg Tablet: For Treatment of Cystic Fibrosis with G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, or G970R Mutation [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Jul.
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