1. 製品範囲: • Starter: 祖先、形質、健康。 • Advanced: 多因子素因、保因者状態、薬理遺伝学を追加。 • ULTRA (30x): WGS 一般的、稀な、および一部の潜在的に新規なバリアントの分析。 2. 結果の性質: レポートは情報提供および教育目的です。疾病の診断、予防、治療、または監視を目的としたものではありません。いかなる健康に関する決定も、認定された臨床環境で検証される必要があります。 3. 祖先と形質: 祖先の推定は確率的であり、参照データベースに依存します。表現が少ない地域では解像度が低下する可能性があります。遺伝的祖先は、市民権、法的身分、または記録された系図と同等ではありません。形質は、公開されている関連性に基づいており、表現型のすべての複雑さを反映するものではありません。 4. 遺伝性疾患および残余リスク: 「報告可能なバリアントなし」という結果はリスクを軽減しますが、排除するものではありません。検出率は、遺伝子、バリアントの種類、および祖先によって異なります。方法論の範囲外またはまだ記述されていないバリアントが存在する可能性があります。 5. 薬理遺伝学: 薬理遺伝学は、特定のバリアントが薬剤の代謝または応答にどのように影響するかを説明します。これだけでは有効性または安全性を決定しません。年齢、腎臓/肝臓機能、合併症、相互作用、および用量などの要因が決定因子です。一部の遺伝子では、複雑なハプロタイプ、重複/欠失、またはハイブリッドアレルを特定するために、追加の技術が必要になる場合があります。医師に相談せずに投薬を変更しないでください。 6. 特定の警告 (例: BRCA1 および BRCA2): • Advanced では、すべての可能性のあるバリアントやすべての構造的変化を網羅していない、特定のバリアントのセットを評価します。 • ULTRA では、遺伝子全体を分析し、VUS が出現する可能性があります。検出されない場合でも、リスクに影響を与える他のバリアントを除外するものではありません。 • 医療上の決定を行う前に、すべての結果を臨床的に確認する必要があります。 7. 技術的制限: WGS 30x は高いカバレッジを提供しますが、検出が困難な領域やバリアントの種類があります。例: • CNV および複雑またはバランスの取れた再配列; • リピート拡張 (例: FMR1); • 複雑なハプロタイプ (例: HLA)、偽遺伝子、低複雑度または高相同性領域; • 低フラクションモザイク; • 体細胞バリアント (分析は唾液中の生殖細胞系です)。マイクロアレイでは、分析は事前定義されたマーカーに限定されます。インピュテーションによる拡張は、参照方法および集団に依存します。科学的証拠は進化しており、バリアントの分類は時間とともに変化する可能性があります。 8. 意義不明なバリアント (VUS): ULTRA では VUS が一般的に見られます。十分な証拠または臨床的確認が得られるまで、VUS に基づいて医療上の決定を下すべきではありません。 9. 感情的影響とカウンセリング: 遺伝情報は感情的な影響を与える可能性があります。医師および遺伝カウンセリングの専門家と結果について話し合うことをお勧めします。 10. データおよび外部ツールの責任ある使用: 生のデータをダウンロードしてサードパーティサービスで使用した場合、解釈は tellmeGen のものと異なる場合があります。外部の結果の正確性を保証することはできず、それらに関するサポートを提供することもできません。 11. サンプル品質と再検査: DNA の品質と量、採取、輸送は、分析の有効性に影響します。ユーザーに責任のない理由でサンプルが不適切である場合、プラットフォームで利用可能な現行ポリシーに従って、受け入れ前に再検査を提供できる場合があります。 12. レポートのバージョン管理: レポートの内容と範囲は、製品のバージョン、方法論の更新、または新しい証拠によって異なる場合があります。レポートの日付は、適用されるバージョンを示します。

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