Pravastatine (Dosering)

Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen het SLCO1B1-transportergenotype en het risico op pravastatine-geïnduceerde myopathie. Kennis van het SLCO1B1-genotype kan helpen bij het gebruik van doses pravastatine die veilig zijn voor patiënten met een hogere genetische kwetsbaarheid voor deze bijwerking.

Pravastatine is een competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, een enzym dat de eerste beperkende stap van de cholesterolbiosynthese katalyseert.

Dit geneesmiddel heeft een lipidenverlagend effect door de intracellulaire cholesterolsynthese te verminderen en door de hepatische VLDL-synthese (lipoproteïne met zeer lage dichtheid) te remmen.

Het is aangetoond dat het nieuwe acute myocardinfarcten en de algehele mortaliteit kan terugdringen bij patiënten met een verhoogd cholesterol en LDL-C die een infarct hebben gehad.

CONTRAINDICATIES

Hypersensitiviteit voor pravastatine.

Actieve leveraandoening (inclusief aanhoudende en onverklaarbare verhogingen van serumtransaminasen wanneer de grens 3 keer boven de bovengrens van normaal ligt).

Zwangerschap en borstvoeding. Momenteel actieve myopathie.

VOORZORGSMAATREGELEN:

Meerdere of ernstige nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie.

Geschiedenis van leveraandoening of gebruik van grote hoeveelheden alcohol. Controleer de leverfunctie tijdens de behandeling en stop als de serumtransaminasen 3 maal de bovengrens van normaal overschrijden.

Risico op spieraandoeningen (myalgie, myopathie en zelden rhabdomyolysis), controlegevoeligheid, spierzwakte of spierkrampen.

Voordat de behandeling wordt gestart, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met predisponerende factoren voor rhabdomyolysis (nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie, voorgeschiedenis van spiervergiftiging door een statine of fibraat, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van erfelijke spierziekte of alcoholmisbruik en patiënten ouder dan 70 jaar). Het is verplicht de CK-waarden (creatinekinase) te bepalen (niet starten indien de CK-waarden 5 maal de normale bovengrens bedragen).

Risico op het ontwikkelen van immuungemedieerde necrotiserende myopathie.

De werkzaamheid bij homozygote familiaire hypercholesterolemie is niet geëvalueerd. Klinische controle van patiënten die het risico lopen diabetes te ontwikkelen.

Uitzonderlijke gevallen van interstitiële longaandoeningen zijn gemeld bij langdurige behandeling.

Als het nodig is om pravastatine aan prepuberale kinderen voor te schrijven, moet de baten/risicoverhouding worden beoordeeld.

BIJWERKINGEN

Skeletspierpijn (artralgie, spierkrampen, myalgie, spierzwakte en verhogingen van de CK-spiegel). Verhoogingen van serumtransaminasen.

PHARMACOLOGISCHE INTERACTIES

Pravastatine verhoogt het risico op myopathie met: gemfibrozil, fenofibraat en nicotinezuur.

Verlaagde biologische beschikbaarheid door cholestyramine / colestipol.

Verhoogde systemische blootstelling door cyclosporine.

AUC (oppervlakte onder de curve) is verhoogd door erytromycine en claritromycine; voorzichtigheid is dus geboden.

BRANDNAMEN

• Bristacol ®
• Lipemol ®
• Liplat ®
• Minuscol ®
• Prareduct ®
• Pravastatina ®
• Pritadol ®