Ciclosporina (Dosaggio)

La ciclosporina è un farmaco immunosoppressore del gruppo degli inibitori della calcineurina utilizzato nelle malattie autoimmuni e nella profilassi del rigetto del trapianto.

Riduce la risposta immunitaria cellulare, inibendo la produzione di anticorpi T-dipendenti e inibendo la produzione e il rilascio di linfochine, compresa l'interleuchina 2.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità alla ciclosporina. Malattie autoimmuni con funzionalità renale compromessa (eccetto proteinuria in pazienti con sindrome nefrosica), processi maligni o ipertensione incontrollata. Pazienti con psoriasi che ricevono altri immunosoppressori, PUVA, UVD, catrame di carbone e radioterapia.

PRECAUZIONI

A causa del principio attivo. A causa del suo profilo di effetti avversi, durante il trattamento con ciclosporina si raccomanda di monitorare:

• Funzione renale. Il trattamento con ciclosporina può portare a nefrotossicità dose-dipendente acuta nelle prime settimane. Un attento monitoraggio della funzionalità renale (in particolare la creatinina sierica) e l'aggiustamento della dose devono essere eseguiti determinando le concentrazioni plasmatiche.
• Funzione epatica. Può causare aumenti reversibili e dose-dipendenti della bilirubina sierica e, occasionalmente, degli enzimi epatici. Sono stati segnalati alcuni casi di insufficienza epatica.
• Pressione sanguigna. Controlla regolarmente la pressione sanguigna. Se si sviluppa ipertensione correlata al trattamento, può essere necessario un trattamento antipertensivo appropriato.
• Profilo lipidico. La ciclosporina può produrre dislipidemia. Si consiglia di monitorare periodicamente i lipidi nel sangue.
• Infezioni / Processi neoplastici. Esiste un aumento del rischio di linfomi e tumori della pelle con l'uso prolungato di ciclosporina. Evita un'eccessiva esposizione alla luce ultravioletta.

Sono stati segnalati casi di attivazione di infezioni latenti da poliomavirus in pazienti trattati con ciclosporina, che possono portare a nefropatia, in particolare nefropatia da virus BK, o leucoencefalopatia multifocale progressiva dovuta a JC virus. In questi casi, dovrebbe essere considerata la possibilità di ridurre il carico immunosoppressivo e di utilizzare appropriate strategie profilattiche e terapeutiche.

• Vaccini. Durante il trattamento con ciclosporina, l'effetto della vaccinazione può essere ridotto; E dovrebbe essere evitato l'uso di vaccini vivi attenuati.

Precauzioni che devono essere prese dalla formulazione.

Le capsule e la soluzione orale contengono rispettivamente l'11,8% e il 12,0% di etanolo in volume (alcol). Dovrebbe essere preso in considerazione nei neonati e nei bambini, specialmente nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie del fegato o epilessia.

Le fiale per somministrazione endovenosa contengono, oltre all'etanolo, olio di ricino polietossilato (Cremophor EL), che può causare reazioni anafilattoidi a seguito di somministrazione endovenosa, pertanto è necessario un attento monitoraggio durante l'infusione consigliato. Anche la somministrazione profilattica di un antistaminico è stata utilizzata con successo per prevenire il verificarsi di reazioni anafilattoidi.

EFFETTI COLLATERALI

Sebbene non siano stati condotti studi clinici ben controllati sui bambini, non sono stati osservati eventi avversi diversi da quelli osservati nella popolazione adulta nella somministrazione di ciclosporina nei trapianti destinatari anche di età inferiore a 1 anno.

Nefrotossicità (30%) generalmente lieve, reversibile e dose dipendente. Può essere accompagnato da ipertensione, iperuricemia, iperkaliemia, ipomagnesemia.

Altri effetti avversi: disturbi digestivi, epatotossicità (transitoria), irsutismo / ipertricosi, angioedema, ipertrofia gengivale, tremore, cefalea, parestesia, mialgia, astenia e iperlipidemia.

NOMI DEL MARCHIO

• Sandimmun ®
• Gengraf ®
• Neoral ®